預灌封注射器激發力（激活力）測試方案

瀏覽次數：704發布日期：2023-07-04

預灌封注射器激發力（激活力）測試方案

安全無源預灌封注射器，按照ISO標準玻璃注射器的針頭防護裝置支持單手被動激活注射。針護罩適用于醫護人員、護理人員和患者自我管理。此設計符合人體工程學和藥物可見性要求。

使用Sumspring三泉中石公司的YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀中預灌封滑動模式檢測激活力時，NSD一旦被激活，彈簧馬上伸展開，此時儀器記錄的力值是激活力（通常比彈簧彈力小一些）。通過儀器軟件導出的位移-力值數據，見下圖。

圖片1.jpg

預灌封注射器目前國內應用較多的是無激發力裝置的普通產品，國外很多機構考慮使用的安全性，要求更高。使用Sumspring醫藥包裝撕拉力測試儀預灌封滑動模式軟件記錄的力值最大力、激活力和平均力等參數，滿足測試要求。

下圖是NSD使用前和激活后的示意圖

圖片2.jpg

醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03應用于安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、筆式注射器、預灌封注射器、注射針等藥品包裝材料，進行折斷力、穿刺力、滑動性、器身密合性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、剝離強度等拉壓撕試驗。

測試原理

將試樣裝夾在撕拉力測試儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將進行穿刺或開啟力試驗,通過撕拉力儀測力系統測試此過程中的力值變化與位移變化從而得出相應力值數據。

應用范圍

產品名稱	應用范圍
安瓿瓶	用于安瓿瓶等藥品包裝材料，進行折斷力試驗。
鋁塑組合蓋	用于藥用鋁塑組合蓋等藥品包裝材料，進行開啟力、機械性能、撕片撕開力等試驗。
聚丙烯組合蓋	用于拉環式、易折式聚丙烯組合蓋等藥用包裝材料，進行穿刺力、開啟力、保持力等試驗。
鋁蓋	用于藥用鋁蓋等藥品包裝材料，進行易通力、開啟力、機械新能、全開力、鏈接力等的測試試驗。
PVC硬片	醫藥包裝撕拉力測試儀用于PVC硬片等藥品包裝材料，進行拉伸強度、熱合強度、剝離強度、延伸率等試驗。
注射器注射針	用于一次性注射器、注射針、預灌封、筆式注射器等藥品包裝材料，進行穿刺力、滑動性、器身密合性等測試實驗。
藥用鋁箔	撕拉力儀可用于測試測試藥用鋁箔的熱合強度、拉伸強度等的測試。