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            ISO80369.7一次性使用血路產(chǎn)品RJT-03S魯爾連接件測試儀

            瀏覽次數(shù):335發(fā)布日期:2023-07-13

            ISO80369.7一次性使用血路產(chǎn)品RJT-03S魯爾連接件測試儀

            本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!

             一次性使用血路產(chǎn)品是指一次性使用血路以及與其連為一體的附屬管路,包括液路和壓力監(jiān)測管路等組成的產(chǎn)品,近期出臺的最新標準是GB/T 19335-2022一次性使用血路產(chǎn)品(Blood flow products for single use 通用技術(shù)條件,這個標準已經(jīng)執(zhí)行。標準中規(guī)定了幾條必須要滿足的測試要求:

             1.無針的連接件必須符合強制性標準YY 0581.2輸液連接件第二部分:無針連接件的標準上的要求,使用的儀器主要是一次性使用血路產(chǎn)品RJT-03S魯爾連接件測試儀 ISO80369.7

             2.穿刺式的注射件要符合YY 0581.1的相關(guān)要求(肝素帽連接強度測試,泄漏試驗,圓錐接頭試驗,穿刺落屑和穿刺密封性試驗等)


            圖片1.png  

            3.魯爾連接件要符合ISO 80369-7也就是YYT0916.7的要求,也就是說要符合魯爾接頭ISO標準的測試項目,相比于國標GB/T1962增加了好幾個測試項目分別是:壓力衰減泄漏,負壓空氣泄漏以及抗旋開分離扭矩,使用的是一次性使用血路產(chǎn)品魯爾連接件測試儀 ISO80369.7也叫RJT-03S魯爾圓錐接頭綜合測試儀,這款儀器可以兼容國標以及ISO80369的標準的測試項目,儀器如下:


            圖片2.png

            RJT-03S魯爾圓錐接頭綜合測試儀


            4.血路連接件的密合性測試,要求使用正壓密封泄漏測試儀加壓+50kpa,或者產(chǎn)品本身最大工作壓力的1.5倍進行加壓保持2min,測試要求是無泄漏的跡象。使用的儀器是XLY-06S醫(yī)療器械泄漏正壓測試儀.

            5.血路產(chǎn)品的連接牢固度要求,連接處應(yīng)能承受15N的靜態(tài)軸向拉力,而且保持15S不脫落也不斷裂。使用的儀器是LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀。

            濟南三泉智能科技有限公司較早進行了高壓造影注射器、導(dǎo)管、連接管路等部件相關(guān)檢測儀器開發(fā)與生產(chǎn)。如LGY-03S  斷裂力和連接牢固度測試儀、RJT-03S  魯爾圓錐接頭綜合測試儀、DLY-750S導(dǎo)管動力注射流量壓力測試儀等高壓造影相關(guān)儀器,已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械制造企業(yè)和第三方檢測機構(gòu)等單位。

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