您好,歡迎進入濟南三泉智能科技有限公司網站!
            全國服務熱線:18560126617
            濟南三泉智能科技有限公司
            產品搜索
            PRODUCT SEARCH
            產品分類
            PRODUCT CLASSIFICATION
            您現在的位置:首頁 > 技術文章 > YY∕T 0681.5-2010 無菌醫療器械包裝試驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏

            YY∕T 0681.5-2010 無菌醫療器械包裝試驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏

            瀏覽次數:473發布日期:2023-08-10

            YY∕T 0681.5-2010 無菌醫療器械包裝試驗方法

            第5部分:內壓法檢測粗大泄


            無菌醫療器械包裝評價內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)作為評價無菌醫療器械包裝密封性的重要檢測方法,該方法可以對不同的包裝材料檢驗,適用于不同尺寸的包裝。目前,YY/T0681無菌醫療器械包裝實驗方法系列標準共18個部分。   

            濟南三泉智能科技有限公司通過YY/T 0681.5-2010 YY/T 0698.5-2009 ASTM F2096等測試標準開發 MFY-06S智能密封性測試儀


            YY/T 0681.5-2010內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)本部分覆蓋醫用包裝中粗大的檢驗方法靈敏度對 250 um以上孔徑檢出概率為 81%該試方用于托盤和組合包裝。

            1試驗原理

            本方法是破壞性試驗,試驗中需要向包裝內部注人空氣,形成內壓。包裝在水下充氣至預先確定的壓力,然后觀察顯示包裝破損的連續氣泡。

            2試驗靈敏度控制

            試驗方法的靈敏度取決于壓差和加壓方式。對各包裝材料和規格確定試驗壓是得到可重復結果的關鍵。對包裝加壓不當,會明顯降低本實驗方法的靈敏度。增大壓差會提高試驗靈敏度。但充入過高的壓力,又會導致密封開裂或透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡混淆,這可能導致對結果的誤判。在帶有壓力監測裝置的管路中可使用一個限壓閥,有助于防止對包裝施加過高的壓力。

            3試驗方法

            (1)對透氣性材料和非透氣性材料給出了兩個不同的試驗方法兩個方法的主要差異在于對透氣材料給出了浸透時間試驗靈敏度控制非透氣性包裝的程序

            用穿孔器在包裝上穿一個孔。穿孔宜盡量位于包裝的中央??椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫z測器,能使空氣泄漏為最小。如有必要用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。向樣品中插入實驗氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內施加空氣,緩慢對包裝充氣大于或等于最小試驗壓力。檢驗整個包裝上顯示破損區域的氣泡流,檢驗時間依據包裝的大小而定。從水中取出包裝,標出所有觀察到的破損區域。

            (2)透氣性包裝的程序和非透氣性包裝程序一致,不同的是透氣包裝材料應對樣品施加阻隔劑,包裝浸沒在水下至少5s之后才開始施加空氣。

             

            圖片3.png


            濟南三泉智能科技有限公司專業從事于醫療器械檢測儀器的開發與生產,針對醫療器械無菌使用包裝研發包裝熱封強度、剝離測試、包裝袋有約束無約束脹破、粗大泄漏、三邊封、四邊封脹破等檢測儀器,滿足生產廠商檢測需求!

            638037560220053863754.jpg






            Contact Us
            • 聯系QQ:3411964718
            • 聯系郵箱:sum006@sumspring.com
            • 傳真:86-0531-86078400
            • 聯系地址:山東省濟南市槐蔭區經十路27566號

            掃一掃  微信咨詢

            ©2025 濟南三泉智能科技有限公司 版權所有  備案號:  技術支持:化工儀器網    sitemap.xml    總訪問量:109712 管理登陸

            主站蜘蛛池模板: 国产精品无码一区二区在线 | 无码精品人妻一区二区三区免费看| 视频在线一区二区三区| 日韩人妻无码一区二区三区99 | 国产裸体歌舞一区二区| 国产精品亚洲一区二区无码 | 国产精品一区二区三区高清在线| 亚洲人成人一区二区三区| 视频精品一区二区三区| 亚洲乱码av中文一区二区 | 一区二区三区午夜视频| 好爽毛片一区二区三区四| 国产产一区二区三区久久毛片国语| 国产精品香蕉一区二区三区| 无码人妻少妇色欲AV一区二区 | 国产一区二区精品久久凹凸| 亚洲国产综合无码一区二区二三区 | 国产成人欧美一区二区三区| 文中字幕一区二区三区视频播放 | 亚洲无线码一区二区三区| 国产成人免费一区二区三区| 无码人妻精品一区二区蜜桃 | 国产在线精品一区二区中文 | 在线观看一区二区精品视频| 日韩精品一区在线| 丝袜人妻一区二区三区| 中文字幕日本精品一区二区三区| 一区二区国产在线观看| 搜日本一区二区三区免费高清视频| 视频在线观看一区二区三区| 日本高清无卡码一区二区久久| 国产91精品一区| 丰满岳妇乱一区二区三区| av在线亚洲欧洲日产一区二区| 亚洲午夜精品一区二区麻豆| 乱子伦一区二区三区| 国产在线观看精品一区二区三区91| 成人精品一区二区不卡视频| 国产乱码精品一区二区三区麻豆| 精品国产一区二区三区在线| 欧洲精品一区二区三区在线观看|