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            球囊擴張導管之充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗

            瀏覽次數:491發布日期:2023-08-28

            YY0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管第4部分:球囊擴張導管之充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗

            本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!

            QNY-5S球囊擴展導管測試儀是根據《YY0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管第4部分:球囊擴張導管》研發與生產。是針對球囊擴張導管的球囊額定爆破壓力(RBP)試驗、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關系的試驗4種性能指標測試開發的一款高精度測試儀器。該設備采用進口高精度傳感器,保證了運行的高精度一臺儀器可完成4種試驗項目。該設備廣泛應用于檢測機構和醫療器械生產企業本文詳細介紹了充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗測試方法

            一、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗方法

            1.向充盈裝置里注入水或其他臨床相關的介質。

            2.如果使用說明書中規定了宜在球囊充盈時使用導絲,則向器械中插      宜的導絲。

            3.將球囊充盈裝置與供試導管連接,至少把球囊全部浸人(37士2)℃的水浴中。若使用順應管路,將器械插入順應管路。

            4.使導管平衡至少2 min,然后充盈至球囊額定爆破壓,在此充盈壓力下保持至少30s,然后使球囊卸壓,重復此步驟8次,觀察是否泄漏。

            5.④完成9次充盈/卸壓后,再次充盈至球囊額定爆破壓,從水浴中取出導管,使球囊保持充盈狀態。

            6.檢查整個導管是否泄漏、破裂、突出、任何球囊破裂的方向,如果發生破裂是否有碎片產生。

            二、儀器選用

            球囊擴張導管測試采用QNY-5S球囊擴展導管測試儀可進行試驗,設備可檢測壓力值達5Mpa,測量精度優于0.5級 

             

            三、儀器優勢

            QNY-5S球囊擴展導管測試儀配有多功能觸摸屏控制,滿足YY0285.4-2017中四種試驗模式需求更方便快捷操作界面設備配有微型打印機,可適時打印實驗結果。高精度壓力傳感器,壓力穩定性高,能夠滿足YY0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管第4部分:球囊擴張導管標準所有測試需求儀器配有4級權限管理,數據儲存功能,儲存數據可查詢微型打印機和通用數據接口,方便數據輸導出。

            濟南三泉智能科技有限公司較早進行了球囊擴展導管測試儀醫用針管韌性,醫用針管剛性、非血管內導管、一次性使用親水涂層導絲連接管路、一次性使用腹部穿刺器等部件相關檢測儀器開發與生產。QNY-5S球囊擴展導管測試儀,RXY-02醫用針管韌性測試儀、GXY-02醫用針管剛性測試儀YYL-03醫療器械性能測試儀、RJT-03S  魯爾圓錐接頭綜合測試儀、DLY-750S導管動力注射流量壓力測試儀、LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀等相關儀器,已廣泛應用于醫療器械制造企業和第三方檢測機構等單位。

            更多的信息歡迎詳詢濟南三泉智能科技有限公司!

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