YY_T 0471.3-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法

敷料的主要性能要求

1.物理性能:適宜的強度、張力、彈性;平均孔距及孔的含量能抵御細菌的侵襲;適宜的透氣性、透濕性及吸水性;有適宜的厚度;便于操作和固定。

2.化學性能:適宜的酸堿度、可控的殘留量(添加劑、助劑、催化劑等)。

3.生物學性能:能很好地貼附在創(chuàng)面;無毒性、無抗原性，控制感染;適宜的生物降解性;促進新組織的形成;降低收縮，無瘢痕形成愈合:血液相容性和止血性。

接觸性創(chuàng)面輔料阻水性測試儀，適用于測試直接接觸創(chuàng)面的任何形狀、形態(tài)或規(guī)格的創(chuàng)可貼、繃帶、醫(yī)用膠帶等材料的阻水性能。

試驗步驟

1.制備的樣品應無皺折。

2.用(21士2)℃的純化水注滿池子。

3.以水平滑動的方式將樣品放在下環(huán)上，避免水的表面與樣品下表面之間有空氣。

4.用大于試驗面積的干燥濾紙蓋到樣品的上表面上,放上上環(huán),用螺紋裝置夾緊。

5.將管中注入水至達到樣品表面以上所需水位。

6.維持該靜水壓(300+10)s。

7.檢查濾紙上是否有通過樣品滲水并記錄結果。

8.再對兩個樣品重復3.2.3.2至3.2.3.7步驟。

濟南三泉智能科技有限公司較早進行了對接觸面輔料等產(chǎn)品相關檢測儀器開發(fā)與生產(chǎn)。如ZS-02 阻水性測試儀、CNY-HS 恒溫持粘性測試儀、NLT-30S 黏著力測試儀、XLW(PC)-500N智能電子拉力試驗機等敷料檢測儀器，已廣泛應用于醫(yī)療器械制造企業(yè)和第三方檢測機構等單位。