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            YYT1556醫(yī)用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢測儀

            瀏覽次數(shù):717發(fā)布日期:2023-10-10

            YYT1556醫(yī)用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢測儀

            本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司

            YYT1556醫(yī)用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢測儀主要用于檢測液體中的微粒污染情況,其原理一般是采用光散射、顯微鏡檢測等方法,微粒污染檢測儀的應(yīng)用范圍廣泛,如1:制藥行業(yè):藥品生產(chǎn)過程中的原輔料、包裝材料、成品等的污染檢測。醫(yī)療器械行業(yè):醫(yī)療器械在生產(chǎn)、使用、回收處理過程中的污染檢測。環(huán)保行業(yè):水體、空氣、土壤等環(huán)境中的微粒污染檢測。化妝品行業(yè):化妝品生產(chǎn)和使用過程中的微粒污染檢測。其他領(lǐng)域:各種需要檢測微粒污染的領(lǐng)域。使用的儀器如下WLY-05S智能微粒檢測儀:


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            YYT1556醫(yī)用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢測儀的檢測前試樣制備沖洗液的選擇:

            1沖洗液A:純化水,經(jīng)過孔徑不大于0.22μm的膜過濾。

            2沖洗液B:異丙醇,分析純,經(jīng)過不大于0.22μm的膜過濾。

            3沖洗液C:吐溫-80溶液,10L的純水(符合GB/T6682--2008的一級或=二級)溶解3g市售的高濃度聚山梨醇酯80(吐溫-80)制得。


            圖片3.jpg


            YYT1556醫(yī)用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢測儀的檢測前不同的試樣的洗脫液的制備方法:

            1.管路類產(chǎn)品:取10支供用狀態(tài)的供試樣品,在1m靜壓頭下,按照最大流速,各用500mL沖洗液沖洗內(nèi)腔,得10份各500mI.的單位洗脫液

            2血管內(nèi)導(dǎo)管類產(chǎn)品取三支供用狀態(tài)的導(dǎo)管,將各導(dǎo)管管身插人一只錐形燒瓶(7.3)中,只保留導(dǎo)管座在外面,用100mL沖洗液分成三等份分別沖洗各導(dǎo)管內(nèi)腔.剪下并棄去導(dǎo)管座,將導(dǎo)管的管身部分浸人燒瓶(7.3)中的溶.液中。置于振蕩設(shè)備(7.5)上振蕩20s,即得匯集洗脫液..

            3. 注射器類產(chǎn)品

            3.1. 對于公稱容量小于或等于10mL的供試注射器,取10支注射器,各抽取公稱容量的沖洗液,將圓錐接頭處密封,浸泡5min;錐頭向下垂直放人超聲清洗器(7.4)容器中,使清洗器中的水浸沒至公稱容量之上,但不淹沒注射器,洗脫2min;將所有注射器圓錐接頭處推出洗脫液匯集至計數(shù)器的取樣杯中。如果洗脫液不足100mL,對同10支注射器重復(fù)以上步驟,將各次所得洗脫液匯集,得至少100mL匯集洗脫液。

            3.2. 對于公稱容量大于10mL且小于或等于100mL的注射器,取5支注射器,各抽取公稱容量一半的沖洗液,將活塞抽到公稱容量處,置于振蕩設(shè)備(7.5)上振蕩20s,將各注射器中的洗脫液匯集到一起,如果洗脫液不足100mL,對同5支注射器重復(fù)以上步驟,將各次所得洗脫液匯集,得100mL匯集洗脫液。


            用YYT1556醫(yī)用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢測儀測定洗脫液中的微粒數(shù),在微粒計數(shù)儀(7.6)上攪拌1min,取樣量不少于單位洗脫液或匯集洗脫液的50%.按洗脫液總量計算三類微粒中各類微粒的總數(shù)量。

            YYT1556醫(yī)用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢測儀試驗報告應(yīng)至少包括下列內(nèi)容:

            a)供試樣品的識別;

            b)試驗樣品數(shù)量;

            c)所選沖洗液;.

            d)微粒計數(shù)方法;

            e)空白試驗中各類粒子的數(shù)量;

            f)洗脫液中各類粒子的總數(shù);

            g)供試樣品的污染指數(shù)。

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