您好,歡迎進(jìn)入濟(jì)南三泉智能科技有限公司網(wǎng)站!
            全國服務(wù)熱線:18560126617
            濟(jì)南三泉智能科技有限公司
            產(chǎn)品搜索
            PRODUCT SEARCH
            產(chǎn)品分類
            PRODUCT CLASSIFICATION
            您現(xiàn)在的位置:首頁 > 技術(shù)文章 > ?醫(yī)療器械包裝阻隔性檢測儀 介紹

            ?醫(yī)療器械包裝阻隔性檢測儀 介紹

            瀏覽次數(shù):294發(fā)布日期:2023-10-24

            醫(yī)療器械包裝阻隔性檢測儀 介紹

            無菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝,對(duì)其要求很高,除了基本的透氣性、阻隔性、機(jī)械強(qiáng)度、透明度、耐高溫性、耐輻照性等,與醫(yī)療器械的適應(yīng)性、與滅菌工藝的適應(yīng)性、對(duì)微生物的阻隔性也都有著非常高的要求。其中,對(duì)微生物的阻隔性是其重要指標(biāo)。

            作為醫(yī)療器械的“無菌屏障系統(tǒng)",滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達(dá)到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中,滅菌包裝內(nèi)外會(huì)有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強(qiáng)度有下降,就會(huì)導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn)。那么整個(gè)滅菌袋的微生物隔絕作用將被大削弱。因此,對(duì)成型包裝的密封/閉合性這項(xiàng)性能進(jìn)行檢測是非常必要的。

            YY/T 0681-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》對(duì)無菌醫(yī)療器械包裝的密封強(qiáng)度、無約束包裝抗內(nèi)壓破壞、醫(yī)用包裝中的粗大泄露檢測以及約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定。

            一.無菌醫(yī)療器械包裝密度強(qiáng)度試驗(yàn)

            YY/T 0681《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》第2部分規(guī)定了無菌醫(yī)療器械包裝的密封強(qiáng)度試驗(yàn)。所謂密封強(qiáng)度,就是在試驗(yàn)條件下,使一個(gè)軟性材料從一個(gè)剛性材料或從另一個(gè)軟性材料逐漸分離時(shí)每單位密封寬度所需的力。這個(gè)試驗(yàn)可以通過三泉中石XLW-500(PC)型電子拉力試驗(yàn)機(jī)完成。

            二、無約束包裝抗內(nèi)壓破壞

            對(duì)于無菌醫(yī)療器械包裝承受內(nèi)壓能力的試驗(yàn),是評(píng)價(jià)包裝是否會(huì)因受到壓差作用而導(dǎo)致破壞的重要依據(jù),YY/T 0681《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》第3部分對(duì)其試驗(yàn)方法進(jìn)行了規(guī)定:試驗(yàn)方法A(脹破試驗(yàn))、試驗(yàn)方法B (蠕變?cè)囼?yàn))、試驗(yàn)方法B(蠕變至破壞)。

            三、內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)

            對(duì)于無菌醫(yī)療器械包裝來說,包裝上的粗大泄露會(huì)嚴(yán)重影響產(chǎn)品的無菌性,對(duì)此,YY/T 0681《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》第5部分給出了詳細(xì)的檢測方法,該方法是采用向包裝內(nèi)部注人空氣,形成內(nèi)壓的方法,是一種破壞性方法,同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)透氣性材料和非透氣性材料給出了兩個(gè)不同的試驗(yàn)方法。這兩個(gè)方法的主要差異在于對(duì)透氣材料給出了浸透時(shí)間。

            四、約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)

            YY/T 0681《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》第9部分:約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)規(guī)定了軟包裝被置于約束板內(nèi)進(jìn)行內(nèi)部加壓來檢驗(yàn)其周邊密

            封處小脹破強(qiáng)度的方法。同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)中還規(guī)定了根據(jù)應(yīng)用情況,試驗(yàn)方法需要使用兩種配置的約束板: 開口包裝配置和封口包裝配置。

            對(duì)于YY/T 0681-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》中無菌醫(yī)療器械包裝密封/閉合性的試驗(yàn),其中無約束包裝抗內(nèi)壓破壞、內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)以及約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)都可以通過Sumspring三泉中石智能密封儀XLY-06S來完成。


            Sumspring智能密封儀XLY-06S是根據(jù)正壓原理,通過充氣來檢測產(chǎn)品包裝密封性能的一種檢測儀器,通過更換相應(yīng)夾具夾具即可實(shí)現(xiàn)端蓋脫離力、防盜瓶蓋密封性、快速泄露、正壓密合性、粗大泄露、蠕變到破裂、約束無約束等多個(gè)實(shí)驗(yàn)。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械、制藥、食品、包裝、質(zhì)檢等行業(yè)。如需了解更多產(chǎn)品信息或者包裝密封性檢測方法,歡迎聯(lián)系Sumspring了解詳情。


            638037560220053863754.jpg













            Contact Us
            • 聯(lián)系QQ:3411964718
            • 聯(lián)系郵箱:sum006@sumspring.com
            • 傳真:86-0531-86078400
            • 聯(lián)系地址:山東省濟(jì)南市槐蔭區(qū)經(jīng)十路27566號(hào)

            掃一掃  微信咨詢

            ©2025 濟(jì)南三泉智能科技有限公司 版權(quán)所有  備案號(hào):  技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)    sitemap.xml    總訪問量:109952 管理登陸

            主站蜘蛛池模板: 国模无码一区二区三区不卡| 中文字幕日韩丝袜一区| 无码午夜人妻一区二区三区不卡视频| 日本一区频道在线视频| 国产电影一区二区| 久久久av波多野一区二区| 亚洲乱色熟女一区二区三区丝袜 | 国产精品一区二区久久不卡| 精品一区二区三区在线视频观看 | 美女福利视频一区| 久久一区二区免费播放 | 精品日韩一区二区| 精品人伦一区二区三区潘金莲| 亚洲国产精品一区| 中文字幕一区二区三区在线观看 | 国产一区二区三区91| 国产精品va无码一区二区| 无码一区二区三区| 国产一区高清视频| 久久精品免费一区二区喷潮| 一区二区三区视频在线播放| 无码人妻精品一区二区蜜桃百度| 精品亚洲一区二区| 无码一区18禁3D| 国产免费播放一区二区| 制服美女视频一区| 日本视频一区在线观看免费| 婷婷亚洲综合一区二区| 国模极品一区二区三区| 亚洲AV色香蕉一区二区| 精品无码成人片一区二区| 国产高清一区二区三区| 亚州日本乱码一区二区三区| 国产精品被窝福利一区| 无码人妻aⅴ一区二区三区有奶水| 中文字幕日韩欧美一区二区三区| 亚洲国产综合精品一区在线播放| 亚洲欧洲无码一区二区三区| 国产精品亚洲产品一区二区三区 | 无码日韩人妻AV一区二区三区| 国产丝袜视频一区二区三区|