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            YY/T 0285.6-2020穿刺力測試儀詳解

            瀏覽次數(shù):333發(fā)布日期:2024-04-26

            YY/T 0285.6-2020穿刺力測試儀詳解

            YY/T 0285.6-2020穿刺力測試儀詳解

            YY/T 0285.6-2020是中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),主要關(guān)于血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管的一個部分,特別是皮下植入式給藥裝置的標(biāo)準(zhǔn)。穿刺測試儀則是根據(jù)YY/T 0285.6-2020標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的,專門用于測定導(dǎo)管刺穿落屑性能,以確保穿刺過程中對患者的潛在風(fēng)險最小化。


            標(biāo)準(zhǔn)名稱:《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第6部分:皮下植入式給藥裝置》

            標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 0285.6-2020;

            穿刺力測試儀,又稱為穿刺力試驗機(jī)、穿刺強(qiáng)度試驗機(jī)或抗穿刺性能檢測儀器,是一種用于測試各種材料抗穿刺性能的專業(yè)設(shè)備。以下是關(guān)于穿刺力測試儀的詳細(xì)介紹:

            一、適用范圍

            穿刺力測試儀專業(yè)適用于多種材料的穿刺力強(qiáng)度測試,包括但不限于塑料薄膜、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料、鋁塑復(fù)合膜、真空包裝、人造皮膚、醫(yī)用橡膠塞、帶袋輸液袋蓋、軟橡膠瓶塞以及口服液蓋等。


            二、測試原理

            穿刺力測試的原理是將試樣裝夾在穿刺力測試儀的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,然后使用符合標(biāo)準(zhǔn)要求的穿刺針將試樣刺破。在此過程中,測試儀會測量并記錄力值變化和位移變化,從而得出最大穿刺力和拔出力。

            三、使用方法

            1. 準(zhǔn)備被測產(chǎn)品、夾具、測試輔件等,并根據(jù)測試需求進(jìn)行事先處理。

            2. 安裝夾具,將被測產(chǎn)品放置在固定的位置。

            3. 打開電源,進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)置界面,輸入被測產(chǎn)品的各項參數(shù)、生產(chǎn)單位名稱、產(chǎn)品批次、測試操作人員姓名等信息。

            4. 調(diào)整夾具與被測產(chǎn)品的距離,確保穿刺性能試驗的順利進(jìn)行。

            5. 進(jìn)入測試界面,點擊開始測試。

            6. 查看和打印測試結(jié)果。

            7. 關(guān)閉電源,整理相關(guān)物品。


            四、技術(shù)要求

            合格的穿刺力測試儀應(yīng)滿足以下技術(shù)要求:

            1. 直線驅(qū)動速度范圍應(yīng)在50mm/min至250mm/min之間,且平均速度精度應(yīng)小于或等于±5%(相對于設(shè)置值)。

            2. 壓力傳感器的測量范圍應(yīng)為0至50N(或0至5N),且精度應(yīng)為±0.5%(滿量程)。

            綜上所述,穿刺力測試儀是一種功能強(qiáng)大且精密的測試設(shè)備,廣泛應(yīng)用于各種材料的穿刺力強(qiáng)度測試。

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