醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀YY/T 0573.3-2019 工作原理

醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀YY/T 0573.3-2019是一種用于測(cè)試醫(yī)用注射器密合性的設(shè)備。

一、測(cè)試原理

該測(cè)試儀的測(cè)試原理是通過(guò)向注射器內(nèi)部施加正壓力，并監(jiān)測(cè)壓力是否有下降來(lái)判斷注射器的密合性。在測(cè)試過(guò)程中，注射器被固定在測(cè)試儀的密封室內(nèi)，然后測(cè)試儀向注射器內(nèi)部施加一定的正壓力。這個(gè)壓力通常高于大氣壓，通過(guò)注入空氣或惰性氣體（如氮?dú)猓﹣?lái)實(shí)現(xiàn)。施加正壓力后，系統(tǒng)會(huì)維持該壓力一段時(shí)間，并在這段時(shí)間內(nèi)監(jiān)測(cè)壓力是否有下降。如果注射器密合性良好，施加的正壓力會(huì)在整個(gè)測(cè)試周期內(nèi)保持穩(wěn)定。如果注射器有缺陷，如微小的裂紋或密封不良，施加的壓力會(huì)因?yàn)闅怏w逸出而下降，從而判斷注射器的密合性。

二、應(yīng)用與符合標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀主要用于檢測(cè)一次性使用無(wú)菌注射器的密合性，特別是自毀型固定劑量疫苗注射器的正壓密合性。該測(cè)試儀符合中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0573.3-2019，即《一次性使用無(wú)菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器》的規(guī)定。

三、技術(shù)參數(shù)與測(cè)試要求

測(cè)試儀的技術(shù)參數(shù)包括測(cè)量范圍、測(cè)量精度、側(cè)向力范圍等，這些參數(shù)的設(shè)置應(yīng)根據(jù)具體的測(cè)試需求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定。在測(cè)試過(guò)程中，需要按照規(guī)定的步驟進(jìn)行操作，如將超過(guò)注射器公稱(chēng)容量體積的水抽入注射器內(nèi)，排出空氣后調(diào)節(jié)水量至公稱(chēng)容量處，將注射器裝配在夾具上并連接測(cè)試儀器的壓力測(cè)試接口等。測(cè)試完成后，需要檢查注射器是否有液體泄漏等現(xiàn)象，以評(píng)估其密合性。

總的來(lái)說(shuō)，醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀YY/T 0573.3-2019是一種重要的測(cè)試設(shè)備，用于確保醫(yī)用注射器的密合性能符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，從而保障患者的安全和治療效果。

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