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            GB 15811-2016無菌注射針穿刺力試驗方法

            瀏覽次數(shù):351發(fā)布日期:2024-06-28

            GB 15811-2016無菌注射針穿刺力試驗方法

            一、目的

            測量注射針穿刺標準試驗?zāi)ぃㄈ缒M皮膚的材料)所需的最大穿刺力,以評估注射針的刺穿力性能。


            二、測試裝置及材料

            1. 測試裝置:

            • 使用帶有力傳感器的穿刺測試儀,其直線驅(qū)動速度應(yīng)在50mm/min~250mm/min范圍內(nèi),平均速度精度≤±5%(設(shè)置值)。

            • 壓力傳感器測量范圍應(yīng)為050N(或0500N,具體根據(jù)測試儀器而定),精度為±0.5%(滿量程)。

            1. 模擬皮膚材料:

            • 材料:聚氨酯膜

            • 厚度:0.35mm±0.05mm

            • 硬度:邵氏A 85±10

            • 暴露面積(夾固后):等于10mm


            三、測試程序

            1. 試樣準備:

            • 選取規(guī)定規(guī)格的注射針樣品。

            • 將被測針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進行測試。

            1. 測試裝置設(shè)置:

            • 將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,確保模擬皮膚不受任何明顯的拉伸或壓縮力。

            • 將被測針裝在測試裝置上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。

            • 將測試裝置的移動速度設(shè)定為100mm/min(或其他速度)。

            1. 開始測試:

            • 啟動測試裝置,使注射針以恒定速度垂直穿刺試驗?zāi)ぁ?/span>

            • 在膜上穿刺過程中,同時測得最大峰值力或記錄力/位移圖。

            • 注意:不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜。


            1. 結(jié)果記錄:

            • 記錄每次測試的詳細數(shù)據(jù),包括測試日期、測試人員、注射針規(guī)格、測試條件、最大穿刺力值等。

            四、判定標準

            根據(jù)GB 15811-2016標準,最大穿刺力應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)格注射針的要求。具體數(shù)值需參照標準中的規(guī)定。

            五、注意事項

            1. 在測試過程中,要確保測試設(shè)備的工作狀態(tài)良好,避免對測試結(jié)果產(chǎn)生干擾。

            2. 注意測試環(huán)境的穩(wěn)定性,避免溫度、濕度等因素對測試結(jié)果的影響。

            3. 嚴格按照標準或客戶要求進行測試,確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。

            更多的信息歡迎詳詢濟南三泉智能科技有限公司!


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