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            GB 15810-2019一次性使用無菌注射器密合性檢測步驟

            瀏覽次數(shù):396發(fā)布日期:2024-07-09

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            GB 15810-2019一次性使用無菌注射器密合性檢測步驟

            GB 15810-2019是關(guān)于一次性使用無菌注射器的國家標(biāo)準(zhǔn),其中對注射器的密合性檢測有明確要求。


            注射器器身密合性檢測(正壓法)

            1. 準(zhǔn)備試樣:

            • 選擇符合GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)要求的一次性使用無菌注射器作為試樣。

            • 將注射器吸入公稱容量的水,確保排除殘留空氣。

            • 插上針頭護帽阻塞針頭,調(diào)整夾具將試樣裝夾。

            1. 設(shè)置試驗參數(shù):

            • 在測試類型框中選擇“器身密合性"。

            • 設(shè)置相應(yīng)的試驗參數(shù)和試樣參數(shù)。



            1. 開始試驗:

            • 點擊開始試驗,觀察試樣。

            • 在試驗過程中,針座或活塞后面應(yīng)觀察不到泄漏。

            1. 試驗結(jié)果:

            • 單次試驗結(jié)束后,上夾頭回位。

            • 自動計算結(jié)果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗。

            • 所有試樣試驗完畢后,點擊“生成結(jié)果"。


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            注射器器身密合性檢測(負(fù)壓法)

            1. 準(zhǔn)備試樣:

            • 將被測試樣浸入真空室的水中。

            1. 設(shè)置試驗參數(shù):

            • 蓋上密封蓋,設(shè)置需達(dá)到的真空壓力參數(shù)及保壓時間(通常為88kPa的負(fù)壓作用下保持60s±5s)。

            1. 開始試驗:

            • 打開真空泵,開始抽真空,按設(shè)備上的開始鍵,試驗開始。

            • 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是否有泄漏情況,以及活塞是否脫離。


            注意事項

            • 在進(jìn)行密合性檢測時,應(yīng)確保試驗設(shè)備符合GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)要求,如ZYT-01注射器正壓密合性測試儀或FYT-01注射器密合性負(fù)壓測試儀等。

            • 試驗過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)范,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

            更多的信息歡迎詳詢濟南三泉智能科技有限公司!






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