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            GB 15810-2019一次性使用無(wú)菌注射器密合性檢測(cè)步驟

            瀏覽次數(shù):395發(fā)布日期:2024-07-09

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            GB 15810-2019一次性使用無(wú)菌注射器密合性檢測(cè)步驟

            GB 15810-2019是關(guān)于一次性使用無(wú)菌注射器的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),其中對(duì)注射器的密合性檢測(cè)有明確要求。


            注射器器身密合性檢測(cè)(正壓法)

            1. 準(zhǔn)備試樣:

            • 選擇符合GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)要求的一次性使用無(wú)菌注射器作為試樣。

            • 將注射器吸入公稱(chēng)容量的水,確保排除殘留空氣。

            • 插上針頭護(hù)帽阻塞針頭,調(diào)整夾具將試樣裝夾。

            1. 設(shè)置試驗(yàn)參數(shù):

            • 在測(cè)試類(lèi)型框中選擇“器身密合性"。

            • 設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和試樣參數(shù)。



            1. 開(kāi)始試驗(yàn):

            • 點(diǎn)擊開(kāi)始試驗(yàn),觀察試樣。

            • 在試驗(yàn)過(guò)程中,針座或活塞后面應(yīng)觀察不到泄漏。

            1. 試驗(yàn)結(jié)果:

            • 單次試驗(yàn)結(jié)束后,上夾頭回位。

            • 自動(dòng)計(jì)算結(jié)果并返回試驗(yàn)界面,開(kāi)始下一個(gè)試樣的試驗(yàn)。

            • 所有試樣試驗(yàn)完畢后,點(diǎn)擊“生成結(jié)果"。


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            注射器器身密合性檢測(cè)(負(fù)壓法)

            1. 準(zhǔn)備試樣:

            • 將被測(cè)試樣浸入真空室的水中。

            1. 設(shè)置試驗(yàn)參數(shù):

            • 蓋上密封蓋,設(shè)置需達(dá)到的真空壓力參數(shù)及保壓時(shí)間(通常為88kPa的負(fù)壓作用下保持60s±5s)。

            1. 開(kāi)始試驗(yàn):

            • 打開(kāi)真空泵,開(kāi)始抽真空,按設(shè)備上的開(kāi)始鍵,試驗(yàn)開(kāi)始。

            • 觀察在抽真空過(guò)程中或在保壓過(guò)程中注射器器身是否有泄漏情況,以及活塞是否脫離。


            注意事項(xiàng)

            • 在進(jìn)行密合性檢測(cè)時(shí),應(yīng)確保試驗(yàn)設(shè)備符合GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)要求,如ZYT-01注射器正壓密合性測(cè)試儀或FYT-01注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀等。

            • 試驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)范,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

            更多的信息歡迎詳詢(xún)濟(jì)南三泉智能科技有限公司!






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