GB 15810-2019一次性使用無菌注射器密合性檢測步驟

注射器器身密合性檢測（正壓法）

1. 準(zhǔn)備試樣：

• 選擇符合GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)要求的一次性使用無菌注射器作為試樣。

• 將注射器吸入公稱容量的水，確保排除殘留空氣。

• 插上針頭護帽阻塞針頭，調(diào)整夾具將試樣裝夾。

1. 設(shè)置試驗參數(shù)：

• 在測試類型框中選擇“器身密合性"。

• 設(shè)置相應(yīng)的試驗參數(shù)和試樣參數(shù)。

1. 開始試驗：

• 點擊開始試驗，觀察試樣。

• 在試驗過程中，針座或活塞后面應(yīng)觀察不到泄漏。

1. 試驗結(jié)果：

• 單次試驗結(jié)束后，上夾頭回位。

• 自動計算結(jié)果并返回試驗界面，開始下一個試樣的試驗。

• 所有試樣試驗完畢后，點擊“生成結(jié)果"。

注射器器身密合性檢測（負(fù)壓法）

1. 準(zhǔn)備試樣：

• 將被測試樣浸入真空室的水中。

1. 設(shè)置試驗參數(shù)：

• 蓋上密封蓋，設(shè)置需達(dá)到的真空壓力參數(shù)及保壓時間（通常為88kPa的負(fù)壓作用下保持60s±5s）。

1. 開始試驗：

• 打開真空泵，開始抽真空，按設(shè)備上的開始鍵，試驗開始。

• 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是否有泄漏情況，以及活塞是否脫離。

注意事項

• 在進(jìn)行密合性檢測時，應(yīng)確保試驗設(shè)備符合GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)要求，如ZYT-01注射器正壓密合性測試儀或FYT-01注射器密合性負(fù)壓測試儀等。

• 試驗過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

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