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            GB 15810-2019 一次性注射器測試項目說明

            瀏覽次數:408發布日期:2024-07-10

            GB 15810-2019 一次性注射器測試項目說明

            GB 15810-2019是關于一次性使用無菌注射器的國家標準,其中對注射器的各項性能檢測有明確要求。

            1. 圓錐接頭測試

            • 漏液、漏氣、分離力、應力開裂等性能的測試。

            • 使用LCCT-01A型魯爾接頭綜合性能測試儀。

            • 將被測圓錐接頭與標準接頭連接,進行扭轉和軸向力測試。

            • 向組件內注入水,排除空氣,封住出口,加壓并保持一定時間,觀察是否泄漏。

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            2. 器身密合性測試

            正壓法:

            1. 將注射器吸入公稱容量的水,確保排除殘留空氣。

            2. 插上針頭護帽阻塞針頭,調整夾具將試樣裝夾。

            3. 在測試類型框中選擇“器身密合性",設置相應的試驗參數和試樣參數。

            4. 點擊開始試驗,觀察試樣,確保針座或活塞后面無泄漏。

            5. 單次試驗結束后,上夾頭回位,開始下一個試樣的試驗。


            負壓法:

            1. 將被測試樣浸入真空室的水中。

            2. 蓋上密封蓋,設置需達到的真空壓力參數及保壓時間(通常為88kPa的負壓作用下保持60s±5s)。

            3. 打開真空泵,開始抽真空,按設備上的開始鍵,試驗開始。

            4. 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是否有泄漏情況,以及活塞是否脫離。


            3. 滑動性能測試

            • 使用PMT-05醫用注射器滑動性能測試儀。

            • 從包裝中取出注射器,進行芯桿移動至位置。

            • 向注射器中注水至公稱容量,并調節要求位置。

            • 以設定速度啟動試驗裝置,測量并記錄活塞組件運動軌跡和所產生的力。

            4. 其他測試

            • 除了上述測試外,GB 15810-2019還規定了其他測試項目,如注射器針尖穿刺力、注射針針座針管連接牢固度等。

            注意事項

            • 在進行上述測試時,應確保試驗設備符合GB 15810-2019標準要求。

            • 嚴格遵守操作規范,確保數據的準確性和可靠性。

            更多的信息歡迎詳詢濟南三泉智能科技有限公司!

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