YY 0325-2016導尿管球囊可靠性試驗步驟

1. 檢查設備：

• 確保球囊擴張導管測試儀處于良好狀態(tài)，無損壞或故障。

• 檢查電源、連接線等是否正常，確保設備能夠穩(wěn)定工作。

1. 準備試劑：

• 準備好適量的生理鹽水或其他規(guī)定的介質，用于模擬臨床使用的充盈過程。

• 確保試劑的質量符合規(guī)定要求，無污染或變質現象。

• 準備樣品：

• 選擇符合測試要求的球囊擴張導管樣品，確保其規(guī)格、型號與測試需求相匹配。

• 對于有球囊的導尿管，可能需要在試驗前將導尿管浸入模擬尿液中一段時間（如14天），以模擬體內環(huán)境。

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二、連接與安裝

1. 連接設備：

• 將球囊擴張導管與測試儀相連接，確保連接緊密、無泄漏。

• 注意檢查連接處是否牢固可靠，避免在測試過程中出現脫落或松動現象。

• 安裝樣品：

• 將待測的球囊擴張導管正確安裝到測試儀的測試部位。

• 確保導管固定牢靠，球囊部位正確對準測試裝置。

三、參數設置

• 根據測試需求，設置測試儀的相關參數，如壓力范圍、測試時間、充氣速度等。

• 確保參數設置準確、合理，以保證測試的準確性和可靠性。

四、開始測試

1. 注入介質：

• 向測試儀中注入適量的生理鹽水或其他介質，模擬臨床使用的充盈過程。

• 確保介質的注入量符合測試要求，避免過多或過少影響測試結果。

• 啟動測試：

• 啟動測試儀，開始進行測試。

• 觀察并記錄測試過程中的壓力變化、球囊擴張情況等指標。

• 測試儀可能會自動充氣至預設壓力，并保持一定時間，以檢測球囊的密封性和壓力保持能力。

1. 結束測試：

• 當達到預定的測試時間或球囊達到規(guī)定的卸壓終點時，停止測試。

• 關閉測試儀，將球囊擴張導管從測試儀中取出。

• 數據記錄與分析：

• 仔細記錄測試結果，包括球囊是否泄漏、保壓性能等關鍵指標。

• 對測試數據進行整理和分析，以評估球囊擴張導管的性能。

六、注意事項

1. 準確性：

• 確保測試儀的壓力傳感器準確無誤，以獲得準確的數據。

• 定期對測試儀進行校準和維護，以確保其長期穩(wěn)定性。

• 操作規(guī)范：

• 操作人員應經過專業(yè)培訓，熟悉測試儀的操作規(guī)程和測試原理。

• 在測試過程中，嚴格按照規(guī)程進行操作，避免操作不當導致測試結果失真或設備損壞。

• 樣品保護：

• 在測試過程中，應注意保護球囊擴張導管樣品，避免過度拉伸或損傷。

• 確保樣品的清潔和干燥，避免污染或受潮影響測試結果。

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