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            一次性無菌導(dǎo)管斷裂力測試儀符合ISO 7864:2006標準

            瀏覽次數(shù):340發(fā)布日期:2024-07-25

            文章由濟南三泉智能科技有限公司提供。

            一次性無菌導(dǎo)管斷裂力測試儀是專門用于檢測一次性無菌導(dǎo)管在臨床使用中的斷裂力的設(shè)備,其設(shè)計和功能需遵循特定的國際標準以確保測試的準確性和可靠性。ISO 7864:2006是關(guān)于一次性使用注射針的標準,其中包括了對導(dǎo)管斷裂力測試的具體要求。

            一、測試目的與要求

            一次性無菌導(dǎo)管斷裂力測試儀的測試目的在于評估導(dǎo)管在實際使用中的斷裂力,確保其在臨床使用中能夠承受一定的力而不會斷裂,從而保障患者的安全和治療效果。

            二、測試原理

            測試儀通過模擬導(dǎo)管在實際使用過程中可能遇到的力,對導(dǎo)管進行拉伸或壓縮測試,測量其在達到斷裂點時所承受的最大力。測試時,導(dǎo)管被固定在測試儀的夾具上,然后施加逐漸增加的力,直至導(dǎo)管斷裂,記錄最大斷裂力。

            三、技術(shù)參數(shù)與測試要求

            一次性無菌導(dǎo)管斷裂力測試儀的技術(shù)參數(shù)包括測試范圍、力值分辨率、測量速度、速度精度等。測試速度通常設(shè)定為100 mm/min,±5mm/min,確保測試的準確性。測試過程中,導(dǎo)管應(yīng)注滿37℃±1℃的水,封閉所有端口,施加生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的最大正壓的1.5倍或最小50kPa壓力,并至少保持10分鐘,然后目視檢查是否有泄漏。

            四、測試步驟

            1. 測試準備:確保一次性無菌導(dǎo)管斷裂力測試儀處于良好工作狀態(tài),選擇待測試的導(dǎo)管,確保其處于未使用狀態(tài),無損壞或污染。

            2. 測試設(shè)置:將導(dǎo)管連接在測試儀的接口上,調(diào)整至合適的測試位置。

            3. 施加力與測量:使用控制系統(tǒng)控制力施加裝置工作,向?qū)Ч苁┘又饾u增加的力,同時通過力傳感器測量導(dǎo)管所承受的力。

            4. 記錄與評估:記錄導(dǎo)管在達到斷裂點時的最大力值,并評估測試結(jié)果是否符合ISO 7864:2006標準要求。

            五、結(jié)論一次性無菌導(dǎo)管斷裂力測試儀符合ISO 7864:2006標準,能夠全面評估導(dǎo)管的斷裂力性能,確保其在使用過程中的安全性和可靠性,為醫(yī)療器械的質(zhì)量提供保障。

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