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            器身密合性測試儀符合YY/T0573.3-2019

            瀏覽次數:242發布日期:2024-08-13

            文章由濟南三泉智能科技有限公司提供

            一、產品概述

            YY/T 0573.3-2019器身密合性測試儀是一種高精度、自動化的測試設備,通過向注射器內部施加正壓或負壓,并監測壓力變化來判斷注射器的密合性。該測試儀廣泛應用于醫療器械生產、質量控制和科研領域,是確保注射器安全性和有效性的重要工具。

            二、工作原理

            正壓測試法

            • 測試原理:通過向注射器內部施加一定的正壓力,并監測壓力是否有下降來判斷注射器的密合性。如果注射器密合性良好,施加的正壓力會在整個測試周期內保持穩定;如果注射器有缺陷,如微小的裂紋或密封不良,施加的壓力會因為氣體逸出而下降。

            • 測試步驟:將注射器固定在測試儀的密封室內,然后測試儀向注射器內部施加一定的正壓力(通常高于大氣壓),通過注入空氣或惰性氣體(如氮氣)來實現。施加正壓力后,系統會維持該壓力一段時間,并在這段時間內監測壓力是否有下降。

            負壓測試法

            • 測試原理:通過抽真空的方式對注射器進行密合性檢測。如果注射器存在泄漏,空氣將會通過泄漏部位進入注射器內腔,從而影響負壓值。測試儀會監測負壓值的變化,并記錄下注射器在負壓作用下的壓力變化情況。

            • 測試步驟:將待測的注射器放入測試儀的測試孔中,確保注射器與測試孔緊密貼合。然后啟動測試儀,選擇測試模式和設置相應的測試參數(如負壓大小和測試時間等)。在測試過程中,測試儀會對注射器內腔產生負壓,使內腔壓力低于大氣壓。

            三、設備構成

            • 正壓測試儀:通常包括壓力發生裝置、壓力傳感器、注射器夾具和數據采集器等部分。

            • 負壓測試儀:由負壓發生裝置、壓力傳感器、注射器夾具和數據采集器等組成。

            四、技術特點

            • 高精度測量:配備高精度的壓力傳感器,能夠準確地測量施加在注射器上的壓力,并實時監測壓力變化。

            • 可調節壓力范圍:用戶可以根據具體需求調節測試儀的壓力范圍,以適應不同類型和規格的注射器測試要求。

            • 智能控制系統:采用先進的智能控制系統,實現自動化測試操作,提高測試效率和準確性。

            • 用戶友好界面:設備操作界面簡單直觀,易于操作。用戶可以輕松設置測試參數并監控測試過程。

            • 數據記錄與分析:具備數據記錄和分析功能,能夠記錄每次測試的壓力數據和測試結果,為質量控制和分析提供重要依據。

            五、應用場景

            YY/T 0573.3-2019器身密合性測試儀廣泛應用于醫療器械生產、質量控制和科研領域。它對于確保醫用注射器的安全性和有效性具有重要意義,特別是在注射器、輸液器及其他密封包裝產品的生產過程中發揮著至關重要的作用。

            六、注意事項

            • 在使用前,應仔細閱讀產品說明書并了解設備的操作方法和注意事項。

            • 確保設備已接通電源并處于正常工作狀態。

            • 在測試過程中,應按照標準要求設置測試參數并正確放置待測樣品。

            • 注意觀察設備的顯示屏和指示燈等信號提示,以便及時發現和處理異常情況。

            • 測試完成后,應及時清理設備并妥善保管。同時,定期對設備進行維護和保養以確保其長期穩定運行。

            更多的信息歡迎詳詢濟南三泉智能科技有限公司!


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