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            醫美預灌封檢測要求

            • 更新時間:  2024-12-03
            • 產品型號:  
            • 簡單描述
            • 醫美預灌封檢測要求
              預灌封注射器廣泛應用于生物制品、生化類產品、抗血栓藥、美容產品等高產值產品的包裝。更重要的是,隨著價值較高的國產新型生物制品和消費類生物制品的崛起,預灌封注射器(尤其是國產預灌封注射器)的滲透率有望持續提高。預灌封注射器因其體積小,便于攜帶,能夠可靠地提供精確的藥物劑量、污染風險低等優點。
            詳細介紹
            品牌三泉智能應用領域醫療衛生,環保,食品,制藥,綜合

            醫美預灌封檢測要求醫美預灌封檢測要求

            預灌封注射器廣泛應用于生物制品、生化類產品、抗血栓藥、美容產品等高產值產品的包裝。更重要的是,隨著價值較高的國產新型生物制品和消費類生物制品的崛起,預灌封注射器(尤其是國產預灌封注射器)的滲透率有望持續提高。預灌封注射器因其體積小,便于攜帶,能夠可靠地提供精確的藥物劑量、污染風險低等優點。

            國內醫美注射類產品政策監管,醫美注射類產品監管嚴格,細分品類的注冊申報指導原則和行業規范檢測逐步完善


            預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法

            1.正壓液體泄漏試驗

            2.應力開裂試驗

            3.抗軸向負載分離試驗

            4.抗旋開扭矩分離試驗

            5.抗過載(滑絲)試驗

            醫美預灌封檢測要求


            預灌封注射器滑動性能測定法

            YY/T 0962-2021預灌封推擠力的測定法

            活塞滑動性能:取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以100mmin±5mm/min 的速度推動推桿。活塞滑動的啟始力和活塞持續滑動的持續力規定。

            推擠力:測試距離:將測試距離設置為滿量程。推擠速度:設置推擠速度為30mm/min。

            按規定方法測試推擠力,記錄推擠力曲線平臺區的最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力數值.


            儀器裝置

            預灌封注射器組件密封性檢查法

            將超過預灌封注射器標示裝量的水抽入注射器。排出空氣并將注射器中的水量調節至標

            示裝量處施加側向力于注射器推桿的裝置 力值范圍 0.25~3N。

            施加軸向力于套筒和/或推桿的裝置 可產生 200kPa 和 300kPa 的壓力。

            儀器裝置


            ZY-5S注射器密合性正壓測試儀


            預灌封注射器護帽開啟性能測定法

            將供試樣品垂直放置,使護帽朝上置于與材料試驗機連接的夾持器或拉拔裝置上。中夾持器對護帽施加夾持力,使護帽不會滑動,且盡可能不產生變形拉拔裝置應避免對套筒的錐頭施力。在注射器未受限制的情況下,將力傳感器載荷設置為“零"。將注射器法蘭置于注射器夾具/底板中,使注射器在受到軸向拉力時被注射器夾具底板限位。試驗速率設置為 100mm/min(或其它適宜的速率),試驗機應記錄力和位移曲線。當護帽從注射器錐頭拔出后,停止試驗。




            預灌封注射器適配器卡圈性能測定法

            適配器卡圈抗扭力測定法,測定預灌封注射器鎖定魯爾適配器卡圈的抗扭力。

            將供試樣品垂直將轉速設置為 20rhmin(或其它適宜的轉速)。開始試驗,使適配器卡圈順時針旋轉或逆時針旋轉1/3(或視情況確定旋轉角度)。記錄施加扭矩的峰值。90°

            醫美預灌封檢測要求

            醫美預灌封檢測要求










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