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            GB/T 18457-2024注射針剛性韌性測試儀

            • 更新時間:  2024-12-26
            • 產(chǎn)品型號:  
            • 簡單描述
            • GB/T 18457-2024注射針剛性韌性測試儀主要用于評估不銹鋼針管的剛性和韌性性能,確保其在臨床使用中不會發(fā)生斷裂或彎曲,從而提高醫(yī)療操作的安全性和有效性。該儀器適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管以及其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的撓度值測定。
            詳細(xì)介紹
            品牌三泉智能應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,制藥,綜合

            GB/T 18457-2024注射針剛性韌性測試儀

            GB/T 18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 要求和試驗(yàn)方法》是一項(xiàng)重要的國家標(biāo)準(zhǔn),以下是對該標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)講解:

            范圍和適用對象

            范圍明確:規(guī)定了公制規(guī)格 0.2mm 至 3.8mm 的正常壁、薄壁以及 0.6mm 至 2.1mm 的超薄壁不銹鋼針管的尺寸、表面及力學(xué)特性.

            適用特定針管:適用于硬直不銹鋼針管,不適用于易彎式不銹鋼針管.

            GB/T 18457-2024注射針剛性韌性測試儀

            主要變更內(nèi)容

            尺寸規(guī)格增加:更改了范圍,增加了 0.18mm (34G) 尺寸;同時增加了部分規(guī)格的超薄壁、極薄壁的尺寸要求,以及 0.18mm 針管標(biāo)稱外徑的具體尺寸要求.

            術(shù)語和定義豐富:增加了相關(guān)的術(shù)語和定義,使標(biāo)準(zhǔn)中的概念更加清晰準(zhǔn)確,便于理解和執(zhí)行.

            材料要求更新:對所用材料的要求進(jìn)行了更改,以適應(yīng)新的技術(shù)發(fā)展和質(zhì)量要求.

            標(biāo)識及試驗(yàn)方法改變:更改了尺寸標(biāo)識的要求、針管尺寸和剛性參數(shù)表;檢驗(yàn)液制備方法、針管剛性試驗(yàn)方法及要求、針管韌性試驗(yàn)方法及要求以及針管耐腐蝕性試驗(yàn)報告的要求等也都有所更改.

            技術(shù)要求

            尺寸要求:詳細(xì)規(guī)定了不同規(guī)格針管的外徑、內(nèi)徑、壁厚等尺寸參數(shù),確保針管的尺寸精度符合醫(yī)療使用的要求,例如正常壁、薄壁、超薄壁等不同類型針管各自對應(yīng)的尺寸范圍.

            表面特性:對針管的表面粗糙度和外觀有明確要求,表面應(yīng)光滑、無明顯瑕疵,以防止在使用過程中對人體組織造成損傷;同時還規(guī)定了清潔度要求,確保針管無雜質(zhì)殘留,符合醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn).力學(xué)性能:針管需要具備合適的剛性和韌性,以保證在穿刺等操作過程中不會輕易變形或折斷。剛性測試要求明確了施力大小、跨距等參數(shù)以及對應(yīng)的撓度值范圍;韌性測試則通過規(guī)定的彎曲或拉伸試驗(yàn)來評估針管的抗斷裂能力.

            GB/T 18457-2024注射針剛性韌性測試儀


            試驗(yàn)方法

            剛性試驗(yàn):使用專門的剛性測試儀,將規(guī)定的力施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測量其針管的撓度值。測試儀需滿足一定的精度要求,如施力精度為 ±0.01N,位移測量精度為 0.01mm 等,以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性.

            韌性試驗(yàn):采用韌性測試儀對針管進(jìn)行彎曲或拉伸試驗(yàn),模擬實(shí)際使用中的受力情況,測量針管在試驗(yàn)過程中的變形量、斷裂力等關(guān)鍵參數(shù),以此來評估針管的韌性性能.


            檢驗(yàn)規(guī)則

            抽樣方法:規(guī)定了合理的抽樣方案,確保所抽取的樣本能夠代表整批產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,如按照一定的比例從不同批次、不同生產(chǎn)日期的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣。

            判定規(guī)則:根據(jù)各項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果,制定了明確的判定規(guī)則。只有當(dāng)所有檢驗(yàn)項(xiàng)目都符合標(biāo)準(zhǔn)要求時,該批產(chǎn)品才能判定為合格;若有一項(xiàng)或多項(xiàng)指標(biāo)不符合要求,則需對該批產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的處理,如返工、報廢等。

            產(chǎn)品參數(shù)

            以下是GXY-02一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器剛性測試儀的詳細(xì)參數(shù),以表格形式展示:


            型號

            GXY-02

            測量范圍

            撓度0-5mm,精度±0.01mm

            設(shè)定載荷

            5.5-60N,精度±0.1N

            閉合器規(guī)格

            根據(jù)用戶需求定制

            加載速度

            1mm/min,精度±0.1mm/min

            外形尺寸

            460mm×340mm×400mm

            重量

            約25Kg

            工作溫度

            5℃-40℃

            相對濕度

            20%-80%,無凝露

            工作電源

            220V±22V, 50Hz±11Hz

            數(shù)據(jù)記錄方式

            實(shí)時顯示并記錄測試結(jié)果



            售后服務(wù)

            三泉智能為GXY-02一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器剛性測試儀提供全面的售后服務(wù)。公司擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊,負(fù)責(zé)設(shè)備安裝調(diào)試、操作培訓(xùn)以及設(shè)備故障處理等。此外,公司還提供定期的設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)服務(wù),確保設(shè)備的長期穩(wěn)定運(yùn)行和測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。對于用戶的特殊需求,公司還提供非標(biāo)規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計和定制服務(wù),以滿足用戶的多樣化需求。


            公司簡介

            濟(jì)南三泉智能科技有限公司是一家專注于醫(yī)療器械質(zhì)量檢測設(shè)備研發(fā)與推廣的高新技術(shù)企業(yè)。公司技術(shù)力量雄厚,經(jīng)驗(yàn)豐富,致力于為國內(nèi)外醫(yī)用耗材檢測中心、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、科研院所及醫(yī)用耗材制造廠家等提供高質(zhì)量的全面技術(shù)解決方案。公司主營產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用注射針測試儀、注射器測試儀、預(yù)灌封注射器測試儀、留置針測試儀、魯爾接頭測試儀、導(dǎo)管測試儀等,廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械及醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試和檢驗(yàn)。


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            GB/T 18457-2024注射針剛性韌性測試儀

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